Integroidut turvajärjestelmät biolääketieteelliseen, laboratorio- ja säänneltyyn tutkimukseen.

Convergint helps biopharmaceutical manufacturers, research institutions, and laboratory organizations help protect people, high-value assets, GxP data, and intellectual property across highly regulated environments. From GMP production facilities and cleanrooms to R&D labs and biotechnology campuses, we design and deploy technology solutions that enable regulatory compliance, minimize operational risk, and safeguard the continuity of the entire discovery, development, and manufacturing lifecycle.

Globaalin tieteen ja innovaatioiden edistämiseen liittyvien kriittisten ympäristöjen turvaaminen.

Biolääke- ja tutkimusorganisaatiot kohtaavat tiukkoja sääntelyodotuksia, kasvavia kyberfyysisiä uhkia, tietojen eheysongelmia ja operatiivisia paineita monimutkaisissa laboratorio- ja tuotantoympäristöissä. Arvokkaiden omaisuuserien, valvottujen tutkimustilojen ja globalisoituneiden toimitusketjujen vuoksi organisaatiot tarvitsevat luotettavan järjestelmäintegraattorin, joka ymmärtää tieteellisiä työnkulkuja ja tarjoaa skaalautuvia, validoituja ratkaisuja, jotka auttavat täyttämään vaatimustenmukaisuusvaatimukset ja vahvistamaan operatiivista sietokykyä.

Biolääke- ja laboratorioasiantuntemuksemme kattaa erikoistuneen tietoturvaintegraation ja GxP-vaatimustenmukaisuuden:

Two lab technicians in a clean room lab

GMP-valmistus- ja tuotantolaitokset

Validoidut kulunvalvontajärjestelmät, ympäristön valvonta, puhdastilojen valvonta ja turvalliset videojärjestelmät, jotka ovat FDA:n, EMA:n ja GxP-määräysten mukaisia ​​auditointivalmiuden varmistamiseksi.

research scientists in a lab

Tutkimus- ja kehityslaboratoriot

Rajoitetun pääsyn identiteetinhallinta, laboratoriovalvontajärjestelmät, reaaliaikainen tilannekuvaus ja integroitu auditointivalmius korkean arvon tieteellisten resurssien ja immateriaalioikeuksien suojaukseen.

Glass building with colorful sky

Biotekniikan ja lääketeollisuuden kampukset

Yrityksenlaajuinen tietoturvan integrointi useissa rakennuksissa, laboratorioissa, terraarioiden tietoturvallisuudessa, formulaatioyksiköissä ja pilottitason tuotantoympäristöissä yhtenäistä komentoa varten.

Scientist in a cleanroom

Puhdastilat ja valvotut ympäristöt

Integroidut hiukkas-, lämpötila-, kosteus-, paine- ja GxP-käyttöoikeuksien valvontajärjestelmät, jotka auttavat ylläpitämään ympäristön vakautta ja jatkuvaa määräysten noudattamista.

Sensitive storage with blurred background

Kliininen toimitusketju ja arvokkaiden tuotteiden varastointi

Turvallinen pääsy, videovarmennus ja ympäristön näkyvyys kylmäketjun turvallisuuden, valvottujen aineiden, tutkimuslääkkeiden ja lämpötilaherkän varastoinnin varmistamiseksi.

Team of scientists recording data

Säännelty valmistus ja laatutoiminnot

Automaatioon integroitu tietoturva, erätietueiden jäljitettävyys, validoidut työnkulut ja vaatimustenmukaisuuden mukainen raportointi laadunvarmistus- ja laadunvalvontaprosesseissa tietojen eheyden varmistamiseksi.

Monimutkaiset vaatimustenmukaisuushaasteet.
Luotettavat, auditointiin perustuvat ratkaisut.

Lisääntyvät immateriaalioikeuksien varkaudet, sisäpiiriuhat ja kyberfyysiset riskit tutkimusympäristöissä.
Yhtenäinen fyysinen ja digitaalinen turvallisuus validoidun pääsyn, GxP-valvonnan, keskitetyn identiteetinhallinnan ja tekoälyanalytiikan avulla ennakoivaa IP-suojausta varten.
Vaativat GxP-yhteensopivuusvaatimukset (FDA, cGMP, DEA, OSHA, ISO, NIH).
Jatkuvaa dokumentointia, automatisoitua auditointivalmiutta ja virtaviivaistettua sääntelyraportointia varten suunnitellut järjestelmät, jotka vähentävät merkittävästi auditointiriskiä ja vaatimustenmukaisuuteen liittyvää taakkaa.
Erittäin herkät puhdastilat ja kontrolloidut laboratorioympäristöt, jotka vaativat ympäristön tarkkuutta.
Kestävät, validoidut ja mukautuvat ratkaisut, jotka täyttävät tiukat ympäristö-, steriiliys- ja tietojen eheysvaatimukset ja varmistavat keskeytymättömän tutkimuksen eheyden.
Tutkimuslaboratorioiden, pilottilaitosten ja kansainvälisten kampusten erilaiset järjestelmät johtavat epätasaiseen laatuun.
Keskitetty näkyvyys ja standardoitujen turvajärjestelmien integrointi yksinkertaistavat globaalia hallintoa ja yhdenmukaista laatua kaikissa toimipisteissä, mikä vähentää monimutkaisuutta ja kokonaiskustannuksia.
Työvoiman vaihtelut, urakoitsijoiden vaihtelevuus ja erikoistuneet käyttötarpeet.
Skaalautuva tunnistetietojen tunnistus, mobiili-identiteetti ja automatisoidut käyttöoikeusprosessit, jotka suojaavat ihmisiä, tuotteiden eheyttä ja immateriaalioikeuksia samalla tehostaen tutkijoiden toimintaa.

Selkeät, yritysvalmiit palvelut, jotka on kartoitettu suunnitteluun, toteutukseen ja jatkuvaan optimointiin.

Ydinjärjestelmät.

Pääsyoikeuksien hallinta ja tunnistetiedot

Roolipohjainen identiteetinhallinta, joka on linjassa GxP:n, valvottujen aineiden määräysten, SOP-menettelyjen ja laboratorioiden käyttöoikeusprotokollien kanssa.

Yritysvideovalvonta

Teräväpiirtoista GxP-valvontaa laboratorioissa, puhdastiloissa, tuotantotiloissa, käytävillä ja herkissä tutkimustiloissa auditointivalmiilla videotallennuksella.

Palo- ja hengenpelastus

Integroidut tunnistus- ja ilmoitusratkaisut laboratorio-, eläintarha- ja lääketeollisuusympäristöihin.
Yhdistetyt suojauskerrokset.

Kehätunnistus

Monikerroksinen kehäsuojaus, mukaan lukien aita-analytiikka, tutka, lämpökuvaus ja tunkeutumisen havaitseminen, suojaa laajoja kampuksia ja tutkimus- ja kehityskeskuksia.

Operatiivinen viestintä

Laboratorioihin ja riskialttiisiin ympäristöihin suunnitellut hätäviestintä-, sisäpuhelin- ja joukkoilmoitusjärjestelmät.

Valvottujen aineiden ja omaisuuden turvallisuus

DEA-vaatimusten mukainen häkkiturvallisuus, edistyneet auditointipolut, jatkuva kylmäketjun ympäristön seuranta ja turvallinen pääsy luokiteltuihin lääkkeisiin.
Älykäs analytiikka ja mobiilikäyttö.

Tekoälyanalytiikka riskien havaitsemiseen

Havaitse luvattomat sisäänpääsyt, liikkumisrajoitukset, puhdastilan pukeutumispoikkeamat, kontaminaatioriskit ja poikkeamat säännellyillä alueilla.

Mobiilitunnisteet

Turvallinen identiteetinhallinta laboratorioteknikoille, tutkijoille, sopimushenkilöstölle ja globaaleille tiedetiimeille, mikä virtaviivaistaa vaatimustenmukaista pääsyä.

Operatiiviset kojelaudat

Yhtenäinen näkyvyys tietoturvatapahtumille, rakennusautomaatiojärjestelmätiedoille, ympäristön seurannalle ja vaatimustenmukaisuustietueille yhdellä alustalla.
Erikoissovellus.

GxP-yhteensopivat tietoturvaohjelmat

Validoidut työnkulut, järjestelmän vahvistaminen, CFR Part 11 -yhteensopivuus ja automatisoitu auditointivalmius raportointi säännellyille lääketeollisuuden prosesseille.

Puhdastila- ja ympäristönvalvonta

Integroitu käyttöoikeus-, valvonta- ja ympäristödata steriiliyden hallintaa, kontaminaation ehkäisyä ja GMP-vaatimusten noudattamista varten.

Immateriaalioikeuksien suojaus ja kontrolloidun tutkimuksen valvonta

Edistynyt tunnistetietojen tunnistus, videoanalytiikka ja käyttöoikeuksien hallinta suojaavat immateriaalioikeuksia ja arkaluonteisia tietoja.

Palvelukumppanuus, joka on rakennettu yrityksesi ympärille.

Huoltopalvelut

  • Ennakoiva huolto ja järjestelmän kuntotarkastukset.
  • Ohjelmistotuki, korjauspäivitykset, lisensointi ja ohjelmistopäivitykset.
  • Korjaavat huollot, korjaukset ja osien vaihdot.
  • Resurssien elinkaarisuunnittelu ja päivitysstrategiat.

Tutustu palveluihin

Etäpalvelut

  • Tekninen tukipalvelu 24/7 ja etäjärjestelmätuki.
  • Etädiagnostiikka, kokoonpanomuutokset ja järjestelmänvalvojan palvelut.
  • Ennakoiva järjestelmän ja laitteiden kunnonvalvonta tapahtumien luokittelulla.
  • Automaattiset päivitykset, nollaukset ja ohjelmistotason optimointi.
  • Nopeampi resoluutio, vähemmän kuorma-autojen rullauksia ja parempi järjestelmän käyttöaika.

Tutustu palveluihin