バイオ医薬品、研究施設、規制対象研究施設向け統合セキュリティソリューション

Convergintは、バイオ医薬品メーカー、研究機関、検査・研究施設において、
人材、高価値資産、GxP関連データ、知的財産の保護を支援しています。
GMP製造施設やクリーンルーム、研究開発ラボ、バイオテクノロジーキャンパスに至るまで、法規制への対応、運用リスクの低減、
そして研究開発から製造までのライフサイクル全体の継続性を支えるソリューションを設計・導入しています。

世界の科学とイノベーションを支える重要な研究・製造環境を守る

バイオ医薬品業界および研究機関は、厳格な規制要件、増加するサイバー・フィジカルリスク、データインテグリティへの要求、
そして複雑化する研究・製造環境の管理といった課題に直面しています。
高価値資産、管理区域を伴う研究施設、グローバル化したサプライチェーン環境においては、科学研究のワークフローを理解し、
拡張性の高い検証済みソリューションを提供できる信頼性の高いシステムインテグレーターが求められています。

バイオ医薬品・研究機関向けソリューション

Two lab technicians in a clean room lab

GMP製造施設・生産拠点

FDA、EMA、GxP要件に対応したアクセス管理、環境監視、
クリーンルーム監視、映像監視システムを提供し、監査対応を支援します。

research scientists in a lab

研究開発ラボ

高度なアクセス管理、研究施設向け映像監視、リアルタイム可視化、
監査対応機能を通じて、研究資産や知的財産を保護します。

Glass building with colorful sky

バイオテクノロジー・製薬キャンパス

複数施設にまたがる統合セキュリティシステムを提供し、
研究施設、動物実験施設、製剤施設、パイロット製造設備を一元管理します。

Scientist in a cleanroom

クリーンルーム・管理区域

粒子数、温度、湿度、差圧管理、GxP対応アクセス管理を統合し、
安定した環境維持と継続的な法令遵守を支援します。

Sensitive storage with blurred background

臨床試験サプライチェーン・高価値保管施設

コールドチェーン管理、治験薬、規制対象物質、温度管理倉庫に対し、
安全なアクセス管理、映像確認、環境監視を提供します。

Team of scientists recording data

規制対象製造施設・品質管理部門

自動化システムと連携したセキュリティ、バッチ記録のトレーサビリティ、
検証済みワークフロー、各種レポート機能を通じてデータインテグリティを支援します。

複雑なコンプライアンス課題に対応する監査重視のソリューション

研究環境を狙う知的財産侵害、内部不正、サイバー・フィジカルリスクへの対応
アクセス管理、GxP対応映像監視、統合ID管理、AI分析機能を活用し、
知的財産保護とリスク低減を支援します。
厳格なGxPコンプライアンス要件への対応
FDA、cGMP、DEA、OSHA、ISO、NIHなどの要件に対応し、
継続的な記録管理、監査対応、規制レポート作成を支援します。
高度な環境管理が求められるクリーンルーム・研究施設
環境要件、無菌管理、データインテグリティ要件に対応した堅牢で検証済みのソリューションを提供し、研究活動の継続性を支えます。
研究施設・製造施設・グローバル拠点間で分散したシステム環境
統合管理基盤と標準化されたセキュリティシステムにより、
グローバルガバナンスの強化と品質の均一化を実現し、運用負荷と総所有コスト(TCO)を低減します。
多様な人材配置と高度なアクセス管理要件への対応
拡張性の高い認証管理、モバイル認証、自動アクセスワークフローにより、
人材・製品・知的財産を保護しながら運用効率の向上を支援します。

設計・導入・継続的な最適化を支えるエンタープライズ向けサービス

主要ソリューション

入退室管理・認証管理

GxP要件、規制対象物質管理、標準作業手順(SOP)、研究施設のアクセス管理要件に対応した、
役割ベースのID管理とアクセス制御を提供します。

エンタープライズ映像監視

研究施設、クリーンルーム、製造エリア、通路、機密研究区域を対象に、
高精細なGxP対応映像監視システムを提供します。
監査対応に必要な映像保存要件にも対応しています。

防火・安全対策システム

研究施設、動物実験施設、製薬製造環境向けに、検知システムと
緊急通知システムを統合した安全対策ソリューションを提供します。
統合セキュリティレイヤー

外周侵入検知

フェンス監視、レーダー、サーマルカメラ、侵入検知システムを
組み合わせた多層防御により、広大な研究施設や研究開発拠点を保護します。

運用コミュニケーション

研究施設や高リスク環境向けに、緊急連絡システム、
インターホン、一斉通知システムを提供します。

規制対象物質・高価値資産の保護

DEA要件に対応した保管エリアの保護、高度な監査ログ機能、コールドチェーン資産の継続的な環境監視、
規制対象薬物への安全なアクセス管理を提供します。
インテリジェント分析およびモバイルアクセス

AIリスク検知分析

不正侵入、制限区域内での不審行動、クリーンルームにおける手順逸脱、汚染リスク、規制対象エリアでの異常をリアルタイムで検知します。

モバイル認証

研究者、技術者、受託スタッフ、グローバルな研究チーム向けに、安全で効率的な認証管理を提供し、コンプライアンスを維持しながらアクセス管理を効率化します。

運用ダッシュボード

セキュリティイベント、ビル管理システム(BMS)データ、環境監視情報、コンプライアンス対応記録を単一のプラットフォーム上で一元管理します。
業界特化ソリューション

GxP準拠セキュリティプログラム

検証済みワークフロー、システム強化、CFR Part 11対応、自動監査レポート機能により、
規制対象の製薬プロセスを支援します。

クリーンルーム・環境モニタリング

アクセス管理、映像監視、環境データを統合し、
無菌環境の維持、汚染防止、GMP遵守を支援します。

知的財産保護・研究施設管理

高度な認証管理、映像分析、アクセスガバナンスにより、
知的財産や機密データを保護します。

お客様の事業に寄り添う
サービスパートナーシップ